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丽珠大众(000513SZ):苯磺酸氨氯地平胶囊进程仿效药齐整性评议

  格隆汇 9 月 28日丨丽珠集团000513股吧)(000513.SZ)公告,今天,公司全资附属公司丽珠大伙丽珠制药厂(“丽珠制药厂•”)收到国家药品监督操持局允诺签发的《药品补充申请允许告诉书》•,丽珠制药厂生产的苯磺酸氨氯地平胶囊始末仿照药材料和疗效齐截性评议•。

  苯磺酸氨氯地平胶囊是《国家基本治疗保障、工伤保护和生育保证药品目录》(医保发〔2019〕46号)甲类品种,适宜症:1、高血压。本品适用于高血压的颐养。本品可单独行使或与其全部人抗高血压药物收买愚弄。2、冠心病。(1)慢性坚韧性心绞痛:本品实用于慢性巩固性心绞痛的对症医疗。可孤独操纵或与其所有人们抗心绞痛药物说关欺骗。(2)血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal••’s或变异型心绞痛):本品合用于确诊或疑忌的血管痉挛性心绞痛的医治•。可零丁利用也可与其大家抗心绞痛药物联络诈欺。(3)经血管造影解道的冠心病•:经血管造影标明为冠心病•,但射血分数≥40%且无意力萧条的患者,本品可削减因心绞痛住院的危险以及降落冠状动脉重筑术的告急。

  遏制通知表露日,苯磺酸氨氯地平胶囊一致性评价已累计参与的直接研发费用约为国民币1069.31万元。

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