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胶囊填充机理由

  p:1]NJP 全主动胶囊填充机铺排手册 1.总结 电源功率:380V 三相四线.4mpa 职业情况:21℃±3℃ 相对湿度:40~60% 陈设制作商: 电话: 网址: 型号 NJP—800 NJP—1200 最大临盆才略(粒/分) 800 1200 可充填胶囊型号 00# —5# 00# —5# 胶囊上机率 大于 99% 装量区别 小于 5 % 总功率(kW) 3•.53 5 电源 380V,50Hz 外形尺寸 L*W*H(mm) 700*900*2100 970*800*2170 浸量(kg) 700 900 1.1 组织和事理 1.2.1 构造 全自愿胶囊充填机的机关由空胶囊下料配备•、胶囊分送装置、粉剂下料装置•、计量盘机构、 胶囊充填封合机构、箱内主传动机谈判电器担负体例等组成•。 1)空胶囊下料装置•:由料斗与输送管路组成,首要积累空胶囊并使空胶囊逐个的竖直加入胶 囊分总设备。 2) 胶囊分送装备:使空胶囊加入分送设备的选送叉内,选送叉向下举措一次会送下六粒 胶囊,况且胶帽在上。同时,真空离开系统把胶囊顺入到模块中•,并将体帽离别。 3) 粉剂下料装备:由粉斗、粉斗螺杆、下料输送管等组成,告急把在螺杆和搅拌恶果下 把保全的粉剂有掌管入计量盘上。 4) 计量盘机构:根据胶囊规格及装量所成婚的计量盘规格。粉剂在间息盘旋的计量盘内 资历五次充填压实成药柱,并推入到下模块的胶囊内。 5) 胶囊充填封合机构:当推入药柱胶囊下胶囊体后,上、下模块的胶帽与下胶囊体推向 上使之扣合。 6) 箱内主传动机构:箱内经过电机、箱式福开森间歇回进展构、齿轮副、减快、凸轮副 和链传机构完工实行劳动所需动力,同时,变频电机抵达变频调速功能。 7) 电器负担体例:由 PLC 体例认真显示各胶囊充填的工艺身分•。 1.2.2 事理 全自愿胶囊充填机要紧做事原因是呆板运转时,胶囊料斗内的胶囊会逐个的竖直加入分送装 置的先送叉内。当先送叉向下动作一次会送下六粒胶囊,并且胶帽在上。在第一处事上真空 离开系统把胶囊顺入到模块中,同时将体帽星散。转盘间息旋绕到第二处事时,上米速升为 并向内这动,在第五办事充填杆把压实的药柱推入到下模块的胶囊内,未散开的胶囊在第八 干事上排挤。上、下模块在第十处事上合在一起,并将下胶囊体推进取使之扣合•,十一做事 位上,将扣好的胶囊成品被推出收集。在第十二工位,吸尘器整理模块后又进入下一循环。 药柱是在间歇挽回的计量盘内阅历五次充填压实而成。 1.3 驾御 1.3.1 驾御前的计算任务 1) 独霸前展开粉剂下料装备和计量盘机构, 检验粉剂下料及充填管事区域中有无异物或有 无卡带景物。 2)遵从 GMP 仰求,检验布置与物料兵戈部分是否符合响应清洁哀求,如为达到则从新 洗濯和贫乏 3)查验主机和附件各限度是否十足有效•,并检查紧固件有无松动•,展现松动给予紧固。 4)检验真空管途•、吸尘器管路是否与主机接通。 5)需充填的物料要实行检验•,不得有金属等异物混入,省得产生无意。 6)收场查验部署其余部件有无反常,无变态放能开车。 1•.3.2 使用前的改变任务 1)接通电源。 2)查验总共平安兴办是否都无误地配备和更动好。 3)在不带胶囊和药粉的条款下,用手轮按死板运转宗旨转移 1-3 用。视其正常后,将胶囊 和药粉差别装入胶囊斗内,药粉填入粉斗的高度要低于容器最高位 60mm。同时,计量分派室 中应有一半以上的药粉。 4)调节好充填杆预置插入计量盘深度。 5)齐备安排好后,按主机点动,点动平常后方能启动开关作全自愿运行。 6)速度更改在主电机运转时进行。 1.3.3 专揽 1)检验各旗号灯平常,关好玻璃机门。将电源总开合 SB10 从 OFF 转至 ON 位置•,唆使灯 HL4、HL5 亮,变频调速器也相应表现。 2)先启动线 暗,真空泵电机运 转。第一次开机密检查电机改变对象,借使方向同伴要调度电源相序。 3)主电机的运行状况分为点动运行和持续运行两种状态。 a. 启动主电机 M1,按下主机启动开合 SB3,批示灯 HL3 亮,HL5 暗••,主电机运转。当真空 泵电机未启动或机械的活开门时,主电机不能启动,只等电动运行 b.主电机的点动运行,按下主机点动开关 SB6,指派灯 HL3 亮,即暗,主电 机运转,铺开主机点动 SB6,指点灯 HL5 亮,HL3 暗,主电机停转,第一次开秘要先.. 点动运行后方可连接运行。 4)变频器调速•,主电机起动后按动变频器(△)键将由低速向高速运行,同 时变频器显示出响应的频率或每分钟充填胶囊的粒数。 5)供料承担 a.供料的手动职掌,按一开头动供料开关 SB2,唆使灯 HL2 亮,供料电机运转,供料一次•。 b.供料的自愿负责,料斗内的药量由电容式传感器自愿担负,按诠释调定传染器的高度后定位, 供料电时机自愿运转,自动卖力料斗内的药粉,药料用完后,主电机自愿停机。 6)当在需即刻停机的情景下,可按动迫切撒手 SB0,呆板会顿时停机,并自锁。要扑灭窒息后, 方可伸开火急中止开合的自锁。•.. 7) 滞板的四扇门开关都有门控开合,当某个门被开展后,或门关不厉时,古板就不能启动,只 能点动运行•。 8)需调整装量时,按主机阻止键。 先停机,再调充填杆预置高度•,更改好,方可启动主机启动键。 1.3•.4 供具的变换 本部署的模具有充填、模块、分送三大范围,可马虎换用任董套模具。 1)胶囊模块的改变: a. 胶囊下模:由于有二个定位销,变换时•,先放松螺钉,换上所需下模, 拧紧螺钉即可。 b. 胶囊上模•,松开螺钉取下上模•,装上所需上模,螺钉拧紧前,插上订正棒•, 调至其蜕变自如时,拧紧螺钉即可•。 2) 分送机构的变动:需改变垂直叉、水准叉、更正座块、送囊板,垂直叉、水 平叉、校正座块的四个处所中央要对称,且必需与上、下模孔的重心对准,用校验 E 棒对中。垂直叉、水准叉的动作耍犹如,其途程及出发点地点可由拉杆调动,放松螺 母,安排拉杆长度 3) 充填杆的变动:减弱压板,取下充填杆,换上所需充填杆,拧紧压板即下。 4) 计量盘的更改:取下计量盘,按使用注脚书变更反映计量盘,用校验杆校准 后,按新的基准参照每工位深度规矩旋下充填杆并拧紧。而基准面的决定如下••: a. 装好计量盘后,旋起充填杆,到顺应地点(即低落时,最低充填杆下端不加入剂量盘孔) b. 变化主电机使栅夹阳低落到最低位; c. 旋下充填杆使杆下端面与剂量盘上外表平行; d. 记下此时分度尺上的示数为新基准面; 5) 胶囊销紧的调理:遵循胶囊差别规格,转换胶囊时,应调剂胶囊锁紧调理杆的长度。 1.3•.5 停车 1) 板滞停车前•,首先应搁浅药粉的供料,再按主机勾留键。 2) 封闭线) 清算卫生,包括台面、粉斗等各处吸尘事晶。 4) 合关电源。 1.3.6 把持截止管事 1) 对呆滞举办彻底整理,拆卸需要的零件,并洗涤贫乏。需清场时,按工艺清 场乞请清场。 2)检查配置•,映现异常及时争执•。并检查滑润体系。 3)算帐吸尘室和板滞外部卫生,清修临盆现场卫生,克复至备用景遇。 1•.3.7 幽静支配 1)操纵前务必对物料和呆板进行彻底检查,不得有金属屑等异物。陈设各部件 无松动。 2) 滞板调动时,应怠缓更改。 3) 充填粉料等产品时,不应承用大块的物料进行充填。 4) 实行手动盘车时,必须一人安排。 5) 板滞有变态声响时,可按急停键即刻停车,检制争执后方能再开车。 2.部署明净 2.1 洗濯施行的条款及频次: 2.1•.l 同品种换批号时,需小清 2.1.2 换品种时,即原品种临盆遏制后,需大清。 2.1.3小清需作出洁净功效评价,大清则另需作出清毒验证。 2•.2.洗涤东西 专用吸尘器、水桶、板刷•、无纺抹布(不掉毛)•、白猫或雕牌洗洁精,75%酒精。 2.3 洗涤办法:回 2.3.1 用专用吸尘器把药粉斗加料螺杆、剂量盘、盛粉环、刮粉器•、充填杆、密封环 j 等红利粉料以及增添室台面上和模具的残留粉料算帐干净。 2.3•.2 卸下料斗及、加料螺杆,拆下补充杆组件•、刮板、剂量盘下的铜质更动环、剔白 除胶囊盛盒,固定凸轮盘,胶囊料斗等,重入自来水(加适量明净剂),把各部件洗 刷爽利后,用去离子水擦洗干净。 2.3•.3 用毛刷刷出模块的粘粉,拆下模块及上、下模的滑座,浸入自来水(加适量明净剂),把 各部件清洗爽利后,用去离子水擦洗干净. 2•.3.4 用自来水〈加适量清洁剂〉把管事台面,料盘基座、防尘关关门内外侧及刻板.. 外壳清洗爽利。 播囊范围 每班坐蓐完,应清算掉多余的胶囊,以兔停顿播囊料叙•。 2.3.5 自来水〈加适量清洁剂〉把捕集布袋沉泡,用去离子水洗刷利落。 2.3.6 用自来水(加适量明净剂)把办事台面、破碎室问(网罗静齿圈) 集料箱内外侧面、吸尘箱内外侧面及板滞外壳擦洗爽利,再用去离子水擦洗利落。 2.3.7 洗刷吸尘器 z 用自来水(加适量清洁剂)把吸尘器内外清洗利落。 2.3.8 收场再用钳子水叫清叫归自干净剂残留物 2.4 消毒步骤•: 2.4.l 用 75%酒精统统擦洗刻板内外拆下的零部件。 2.4.2 把各零部件装回死板,待滞板试运行关格后,再用 75%酒精擦洗与物料构兵零件及管事 台面。 2..5 干燥程序 2.5.1 选拔自然晾干法: 2.6 明净功劳的评价: 2••.6•.1 用清洁的白绸布擦抹,无不洁痕迹。 2.6•.2 用纯化水洗刷,PH 值考试此水里中性。 2.7 消毒效果的评价。 2.7.1 用擦试取样融会措施•,应承残留限度抵达工艺吁请。 3. 安排捍卫检修 3.1 扞卫检筑绝交期 3•.1.1 警戒检修类别 卫戍检筑分小修、中筑、大修和重视四类。 3.1•.2 守护检筑中断期 警备检筑类别 小修 中修 大筑 扞卫 捍卫检修隔绝期 800 50 -5000 9000-10000 平常 3.2 检修内容 3.2.1 小修 3.2.1.l 拔除传动链、链轮、凸轮、轴承、滚轮的油污,并加注滑润油(脂)。 3•.2.1.2 检验主传动减疾器和供料减速器的泊量,如泊量不足应及时加泊。 3.2.1.3 查验、调理传动链的松紧度 3•.2.1.4 洗涤过滤器的滤网。 3.2.1•.5 铲除转台面及零部件上的药粉。 3.2.1.6 查验电器掌管体系,更换有隐患的元件,断根粉尘 3.2.1.7 查验联接件有无松动•,并紧固。 3.2.2 中筑 3.2.2.1 蕴涵小筑内容。 3.2.2.2 卸下转台盘的凸轮,废除泊污,检验凸轮外貌线 检验装配在滑动架上的轴承,更改松动、磨损的轴承, 3.2.2•.4 检验、筑理或更空胶囊打点机构。 3.2.2.5 查验、补缀胶囊分送机构•,变动作怪的轴承及零部件。 3.2.2.6 检验、补缀易。废机构、压合机构、成品推出机构,改动磨损的轴承及零件。, 3••.2.2.7 检查、修补送粉机构•,调换粉碎件。 3.2.2.8 变动减速器中的滑润泊,同时•,更改分度箱内光滑油。 3•.2.2.9 查验、补缀计量设备的充填杆•、夹持器,调换失效的夹持器弹簧••。 3••.2.2•.10 检验、更改计量孔磨损的计量模板。 3.2.2.11 查验、缝补或变动阻挠的密封导向环。 3.2.2.12 查洗涤传动链•、链轮、齿轮,缝补或转换粉碎件。 3.2.2.13 检查、洗濯凸轮皮相线、摆杆、连杆的轴承、弹簧,改换破损件。 3.2.2.14 查验、补缀主传动减快机构,转换破坏件。 3.2.2.15 检查、修补真空泵、管途及其余附件•,转换败坏件, 3.2.3 大修 3.2.3.1 网罗中筑内容。 3.2.3.2 决裂检查、补缀六工位分度箱,查验分度定位呆板,变更磨损件。 3•.2.3.3 分解查验、缝补计量配备••,更换磨损件及轴承。 3.2.3.4 检验、建理或变动主轴凸轮、链轮、齿轮。 3.2.3.5 检建吸尘器等从属安排。 3.3 检修前的盘算 3.3.1 技能准备 3.3.1.1 产品谈明书••、图样及此外本事原料。 3.3.1.2 校阅充填机的实践运行岁月,领略检筑阻遏期内浮现的滞碍、事件、隐患、 功效异常及历次检修等记实。 3.3.1.3 对充填机的机能实行预检,网罗胶囊体分关率、装量分裂•、装量均匀值、成 品合格率、真空表压力•、真空度、噪声等要紧职能参数,并作好记录。 3.3.1.4 公约检修安置。 3.3.2 物资打定 3•.3.2.备品配件及质量 3.3.2.1 拆卸用具、风姿、仪器、计量器械等。 3•.3•.2.2 腻滑油(脂〉 •、清洗剂及清洗器材 3.3.3 安好本事计划 3.3.3.l 应将变换件和检筑器械、仪器等货色及质量举办消毒打点,然后带入配置所 在现场。 3.3.3.2 根除配置上及现场的粉尘及其全部人异物。 3.3.3.3 割断电源,并悬挂《阻拦开启》警示牌。 3.3.3•.4 检筑人员进入临盆现场必需穿戴干净工作服,并符合洁净乞请。 3.4 检筑步伐 3.4.1 拆卸 3.4.1.1 拆开排囊机构的压囊爪、卡囊机构、胶囊滑叙、胶囊定向座•、推囊爪、摆杆、 滑轨、轴承等。 3.4.1.2 拆开关粉机构中减速器及送秘绞龙。 3.4.1.3 拆开充填杆夹持器、计量充填杆、夹持器弹簧。 3.4.1.4 拆开计量装备的密封导向环、盛粉盆计量模板。 3•.4.1.5 拆开转台的盘形凸轮、滑动架、支承环及上下囊板•,拆前几个凸轮处所应做 好标记。 3.4.1.6 拆下成品推出机构。 3.4.1.7 拆开剔废机构。 3.4.1.8 拆开压关机构。 3.4.1•.9 拆下主电机、减快机•。 3.4.1.10 拆下主传动体例的传动链条。 3.4.1.11 拆下主传动轴,测量轴上各凸轮、链轮的互相位置及凸轮表面线间互相夹角, 打符号后,依次拆下。 3.4.1.12 拆下各凸轮摆杆、连杆、流动轴承,并打标记。 3.4.1.13 拆下六工位••、十二工位的分度机构•。 3.4.2 凸轮 各凸轮外观面的磨损等,可用修磨处理•。 3.4.3 囊板 对坎坷囊板孔的划痕,用扔光收拾。 3.4.4 计量组件 3.4.4.1 计量模孔应扔光,端面研磨。 3.4•.4.2 对充填杆的弯曲变形,可调直,冲头端面可掷光•。 3•.4•.5 定向座 检验胶囊定向座各槽抛光面•,能有效使胶囊定向,可采用喷涂或变动程序。 3•.4•.6 安装 装置按拆卸的相反方法进行。 3.5 检建质量法例 3•.5.1 轴承选用等第为 C 级,各流动轴承外径和轴承座孔、轴承孔与轴的配关•,均应为过渡配 合 3•.5.2 滚轮轴承与凸轮槽相助间隙不大于 0.05mm 3.5.3 转台上盘形凸轮槽与滚轮轴承协作间隙不大于 0.05mm 3.5.4 胶囊定向座槽的宽度: 0#胶囊为 7.2±0.02 1#胶囊为 6.5±0.02: 2#胶囊为 5.96±0•.02 3#胶囊为 5.48±0.02 4#胶囊为 5.0±0.02 3..5.5 胶囊坎坷囊孔尺寸为: 0#胶囊 (上)φ7.77+0.03 ;(下)φ7.44+0.02 •; 1#胶囊为(上)φ7.0+0•.03 ••;(下)φ 6.76+0.02 ••; 2#胶囊(上)φ6.46+0.03 ;(下)φ6•.15+0.02 ; 3#胶囊(上)φ5.95+0.03 ;(下)φ 5•.65+0.02 •; 4#胶囊 (上)φ5.40+0•.03 ;(下) φ5.12+0.02 ; 3.5.6 胶囊上、下囊板孔的同轴度为 0•.02mm. 3•.5.7 计量模板孔与上•、下囊板孔的同轴度为 0.03mm 3.5•.8 胶囊定向座槽重心与上、下囊板孔轴线应浸合,谬误应不大于 0.03mm 3.6 试车和验收. 3.6.1 试车前的预备 3.6•.1.1 检查各传动控制应运转安闲、乖巧•,各机构行动和谐。 3.6.1.2 查验各润滑点腻滑卓异。 3.6.1.3 接通电源•,检验电机回旋目标应准确。 3.6.1.4 各职掌系统机敏、确实。 3••.6.2 试车 3.6.2.1 空载试车 1)空载试车按手动、点动、联动的步骤进行. 2)手动运转十二工位两圈,点动试车十二工位五圈••,应无失常 3)联动试车 0.5 小时后停机检查,对各机构的松动,位移景物,作调节和紧固•。 4)载延续试车由低速到高快进行,高速运行时辰不少于 4h。 5)运转稳固,上、下囊板确切到位。 6)无变态杂音•、噪声不大于 75dB(A〉 。 7)急迫开合装置确凿。 3.6•.2.2 负载试车 l)空载试车关格后方可进行负载试车•。 2)手动使陈设运转,开展卡囊器,使胶囊排入囊板孔中•.并酌情调换排囊机构的推囊爪、压囊 爪、胶囊定向座,使之对中。 3)点动进行空胶囊试车,胶囊应顺遂排入囊板孔中,且拨帽、压合、推出机构行为调和•。 4)装药粉运转不少于 1 小时,检查计量装置,应更改干练,药粉装量精度分化不大于 5%,应符 合《中原药典》正经。 5)空囊排囊、拨帽、关闭的闭格率在 99%以上•。 6)成品关格率不低于 99% 7)电气认真聪明真实。 8)线 验收 检修质料符合规矩•,试车符合央求,检筑及试车记录十足••、确凿,可打点验歇手 续,交付坐蓐行使。 3•.7 爱戴和常见阻碍办理 3.7.1 保护 3•.7.1.1 每日接班时检查上一班陈设运行记实,以便隔阂障碍。 3•.7.1.2 连合设备内外部明净,比如轴承、齿轮、槽凸轮、轴衬等中不能进入粉尘和杂物,尤 其凸轮是槽线内的晃动轴承,端面曲线的螺柱流动轴承,中央盘的直线•,必须明净利落,定期清 理,按时涂上腻滑油脂。 3.7.1.3 总共轴承、导柱和活块•,一定周期后应注入润滑脂,凸轮、槽轮、滚子、齿轮、链条•、 链轮也要往往滴泊或注入滑腻脂。 3.7.1.4 每周检验一次传动链条的松紧度.并调换,杀绝泊污,涂光滑脂。 3.7.1•.5 充填机运行 250-300h 更改主传动减退箱内的平滑油.查验送粉机构减快器,弥补光滑 油•。 3.7.1.6 严防油脂类物质分泌失电制动器,确保断电制动的切实性。 3.7.1.7 变更药粉品种时用纱布蘸酒精洗濯与药粉干戈的零部件、崎岖囊板孔、台面 及其余部件,并清除密封导向环及电控柜的粉尘:较长时刻不改换药品品种时,亦应通常清理。 3.7.1.8 对真空系统,每周换一次循环水桶中的循环水,包管真空泵的清洁:按期打 ;开算帐过滤器淤塞的污物。 3.7.1.9 本机主采用 WW 变频器变频调快••,应在运行中按下列担任面板上的设定开关 完工电气无级调疾:定期检查轴流风机通风是否优良:保障变频器散热非凡。变频器工作进程 中发作变态情况,导致主机停车,应遵循变频器上的表示代号,查找出现变态的事理,排除阻拦, 割断变频器电源,触发浮现熄灭后,再次接通电源,方可从头 开机。 3.7.2 常见阻滞及收拾 3.7•.2.l 日常正经 l)反对处理泛泛应在停机境况下举行。用手动的方式,按掌握要领,确定阻塞位 置和性子后,方可拾掇。 2)电气掌握体系产生阻滞时,开初切断电源.查验插头、插座、电源开关•.倾轧 戒备门外的损害,尔后参照线道图寻找妨害并排挤•。 3•.7.2.2 常见阻止管理步伐 停滞形势 生产事理 整理举措 胶囊滑叙中胶囊下降不畅 1 一面胶囊外径尺寸过大 2 有异物堵塞 1 变更合格胶囊 2 用东西取出异物 排送胶囊不能入到囊板孔中 卡囊弹簧开合光阴欠妥,推囊瓜及压囊爪地方不妥 胶囊体、帽离开不良 1 线 底部顶杆位不妥,坎坷囊板错位 3 囊板孔中有异物达不到哀告 l 排斥废胶囊,清异物 2 调度顶杆位,紧固囊板位 3 整理 4 清算过滤器,检查真空编制,调整表压 离闭器过载 1 药粉粘潮造成计量板与密 封环磨擦过大 2 充填杆与计量孔不对中,变成摩擦力过大 3 计量板与密封环间隙不当 4 离合器力矩变小 1 调剂药粉粘度枯槁度 2 调整充填杆与计量孔场所 3 安排计量板与密封环间隙 4 调离关器螺母,增加力矩 遽然停机 1 料斗粉用完 2 料斗出料口碰钉子 3 探头阻难 4 电控元件阻拦 1 扩大药粉 2 架空异物 3 相应检筑 料斗粉用完仍连续机 电控体系拦阻 反响检修 调节

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