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中华公民共和国制药板滞行业规则

  中华国民共和国制药死板行业原则_严肃/面孔_工程科技_专业材料。中华百姓共和国制药机械行业法例

  更多GMP材料••:原料出处于互联网) J. 中华 人 民共 和国制药 固执 行业 准绳 J B 2 0 0 1 9 - 2 0 0 2 3 -2 0 0 4 药品电子计数瓶装机 扭转式压片机 高快回旋式压片机 压片机药片冲模 铝塑泡罩包装机 2 0 0 4 - 0 2 - 0 5公布 2 0 0 4 - 0 6 - 0 1 实施 匡 习 舅c 是月 愁不 口0 0 - - 交 醉 导员 纷 公布 更多GMP资料:资料因由于互联网) I CS 1 1 . 1 2 0 . 3 0 C9 2 J日 J B 2 0 0 2 0 -2 0 0 4 庖代 Y Y 0 2 2 1 -1 9 9 5 中华 人 民共和 国制 药 呆滞 行 」 k 原则 旋 转 式 压 片 机 R o t a y t a b l e t p r e s s 2 0 0 4 - 0 2 - 0 5宣告 2 0 0 4 - 0 6 - 0 1 履行 匡 虱 舅0%左 不 口 X •! , 交一 直 攀粤 导步 改雀 纷 发布 更多GMP资料:材料出处于互联网) 招 2 0 0 2 0 -2 1 重 辫 目 次 序论 •? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .? ? ? ? ? ? ? ? ? , ? •? •? ? ? •? ? ? ? ? ? ? …… 1 6 1 范畴 4 ? 4 ? ? ? ••? ? •? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? , ? ? , ? ? ? ? ? ? •? ? ? ? ? ? ? ? ? •? ? ? ? ? •? ? •? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? •? ? ? ? •? ? •? ? ? ? •。 ? ? ? 。 。 ? ? ? ? ? ? ? ? , ? ? ? ? ? •? ? ? 。 ••? ? ? •? ? ? ? ? 。 。 …1 7 2 榜样 性引 用文 件 ? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 一 1 7 3 术语和定义 ? ? ? ? ? •? ? ? ? •? ? ? 。 •。 。 ? •? ? 。 。 。 •? ? ? ? •? ? ? ? ? ? ? •。 ? ? ? ? ? ? •? ? ? ? ••? ? ? ? ? ••, ? ? •? •? ? •? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? •? ? •? ? ? ? ? ••? ? ? ? ? . . . •? ? ? ? ? •? ? ? ? ? ? ? ? ? ? …… 1 7 4 分类和标记 ? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 8 5 乞请 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? •? •? ? •? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? •? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? •? ? •? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? 。 。 , ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 。 ? ? ? ? ? ? ? •? , …… 1 9 6 测验法子 。 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .? •? ? ? ? ? ? ? ? ? ? , , ••? , ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? •? ? ? ? ? ? ? ? . . . ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? •? ? ? ••? ? ? ? ……, ,, 二2 0 7 试验端正 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? •? ? ? ? •? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? •? ? ? •? ? •? ? ? ? ? ? ? •? ••? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? •? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? •? ? 。 •? ? ? ? ? ? ? ? ? ……, , , 2 2 8标 志、 叙明 书、 包装 和 储蓄 ? ? ? ? ? ? ? •? •? ? ? •? ? ? ? ? ? •? ? ? ? 。 。 , ? ? •? •? ? ? ? ? •? ? ? ? ? ? ? •? ? •? ? ? ? ? ? …… , , , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . … …2 2 更多GMP原料:原料原由于互联网) B 2 0 0 2 0 - - - 2 0 0 4 前 言 本原则是根据《 药品临蓐质地桎梏典范》 和G B / T 1 . 1 -2 0 0 0 , G B / T 1 . 2 -2 0 0 2 法例化事件导则的 苦求•, 对Y Y 0 2 2 1 -1 9 9 5 《 挽回式压片机》 举行的校勘。 本标准 自 推行之 日 起替代 Y Y 0 2 2 1 -1 9 9 5 0 本法则与 Y Y 0 2 2 1 -1 9 9 5 比较, 严浸身手内容转变如下 : a ) 俭朴了 、 、0 2 2 1 -1 9 9 5 的要紧章、 条: — 产品分类( 4 . 1 ) ; — 按规则顺序创作乞求( 5 . 1 ) ; — 幽静手艺央求( 5 . 3 ) ; — 出 厂 完 整 性( 5 . 7 ) ; - 一 包修 •、 包换、 包退( 5 . 8 ) 0 b ) 订正了 、 ' Y 0 2 2 1 -1 9 9 5 的紧要章 、 条: — 范 围( 第1 章) ; — 引用法则( 第2 章) ; — 术语和定义( 第3 章) ; 一 - 分类和记号( 第4 章) ; — 乞求( 第5 章) •; 一 - 拭 验要领( 第6 章) ; — 尝试正直〔 第7 章) 。 c ) 本规矩推广的首要章、 条: — 结构、 材 质 要 求( ( 5 . 1 . 5 , 5 . 1 . 6 , 5 . 1 . 7 ) ; — 电 气系 统安 全( ( 5 . 3 ) ; — 有自 动担任系统压片机浸量不同限度( 表1 ) •; — 实验 条 件( 6 . 4 . 1 . 1 , 6 . 4 . 2 . 1 ) ; — 冲 模超 负荷 测 试 措施( 6 . 4 . 2 . 2 。 ) ; — 负 载 试 验的 取 样 措施( ( 6 . 4 . 2 . 2 d ) ; — 出厂考查项目( 表2 ) •; — 使用 证实 书 ( 8 . 2 ) ; — 电气支配体系技能文件( 8 . 3 . 3 d ) o 本原则由华夏 制药装置行业协会提出。 本法规由制药装置行业法则化身手委员会归 口。 本规矩起草单位 : 上海天祥 ? 健台制药古板有限公司。 本规矩合键起草人: 李华强、 陈露真。 本法则所取代规矩的 历次版本颁布处境为: Z B C 9 2 0 0 5 -1 9 8 7 , Y Y 0 2 2 1 -1 9 9 5 0 更多GMP材料:资料由来于互联网) J B 2 0 0 2 0 - - 2 0 0 4 扭转式压片机 规模 本规矩轨则了 挽回式压片机( 以下简称压片机) 的术语和定义、 分类和象征、 恳求、 试验门径、 检 验正直和符号、 表明书、 包装、 储蓄。 本法则闭用于以旋绕花腔一直胁制片剂 , 并且转台中 模孔焦点点的最高线 r n / m i n 的 压片机 。 2 典型性引用文件 下列文件中的条款经过本规则的引用而成为本法规的条目。 日常注 日 期的引用文件, 其随后所 有的筑正单( 不包罗改正的内容) 或建订版均不合用于本准绳, 然而, 胀舞根据本法例告终停火 的各 方索求是否可应用这些文件的最新版本。平常不注 日 期的引用文件 , 其最新版本适用于本规则。 G B / T 1 9 1 包装储运图示标记 G B / T 1 1 8 4 -1 9 9 6 形态和地位公差 未注公差值 G B / T 1 8 0 0 . 4 -1 9 9 9 极限与配闭 规则公差等第和孔、 轴的极限舛讹表 G B / T 3 7 6 6 液压编制通用技艺条目 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 呆板安祥 机械电 气装置 第 1 局部 : 通用技术条件 G B / T 6 3 8 8 运输包装收发货符号 G B / T 7 9 3 5 液压元件通用技艺条款 G B / T 9 9 6 9 . 1 物业产品运用证据书 总 则 G B / T 1 3 3 0 6 标牌 G B / T 1 3 3 8 4 机电产品包装通用身手条目 G B / T 1 6 7 6 9 金属切削机床 噪声声压级测量方法 中 华子民共和国药典( 2 0 0 0 版) 二部 国家药典委员 会 3 术 语和定义 下列术语和定义实用于本法规。 冲模 p u n c h a n d d i e 由上冲杆 、 下冲杆和中模组成的模具。 3. 2 最大 压 片力  ̄ m u m c o m p r e s s i o n 压片机遏抑片剂时所能到达的最大压力。 更多GMP资料:资料原由于互联网) J s 2 0 0 2 0 -2 0 0 4 3. 3 最大压片直径 m a x i m u m t a b l e t d i a m e t e r 许诺压制片剂的最大外接圆直径。 3. 4 转台 t u r r e t 装备冲模的 工作台。 3. 5 冲 杆孔 p u n c h h o l e 转台上装置坎坷冲杆冲身的 孔。 3. 8 中模孔 d i e h l o e 转台上装置中 模的孔。 3. 7 转 台 工 作面 t o p o f t u r r e t w i t h d i e 转台上用于装配中模、 加料及出片的事宜面。 3. 8 压轮 p r e s s u r e r o l l e r 胁制片剂时供给压力的滚轮。 3. 9 导 轨 am 使冲杆作升降行径的零件。 3. 1 0 加料 器 f e e d e r 使物 料能充塞 填人 中模 孔 的零件 。 4 分 类和标帜 4 •, 1 型式 体验转台的盘旋运动, 使得符合必定哀告的颗粒状物料经加料器流人中模内, 并由均布于转台 的 多副冲模在压轮的功用下 , 将物料抑低成片剂。 4 . 2 型号 4. 2. 1 型号编 制 更多GMP资料•:原料原由于互联网) J B 2 0 0 2 0 -20 0 4 改良 摆布 顺次 号( A . B , C . . . ) 冲模数 特 性代 号( 用 表 示i A 特 征的 汉语 拼 诌第 一 个大 写 字母 表达 , 无 特 性则 不 剖明) 产品效用特征代号:回旋式压片机 4 . 2 . 1 . 1 标帜示例 : a ) Z P 3 5 A : 表明过程第一次改观调节 , 冲模数为3 5 的旋绕式压片机; b ) Z P H 1 6 : 表 示 压抑 环 型片, 冲 模 数为1 6 的 旋 转 式压 片 机; c ) Z P K 3 7 : 表明带自动独揽听从, 冲模数为 3 7 的 旋绕式压片机 ; d ) Z P Y 2 1 : 表 示可遏抑异型片, 冲模数为2 1 的 扭转式压片机。 5 央求 5 . 1 概况、 构造及材质 5 . 1 . , 压片 机 外 外面 应 平整•、 光 洁, 无明 显划 伤, 无 腐蚀; 涂 镀 层色 泽一 致, 无 气泡, 无脱 落。 5 . 1 . 2 压片机外面贯穿面的角落应划一均匀 , 不应有显露的错位 , 门、 盖与毗邻面不应有了解 的 缝 隙。 5 . 1 . 3 一共把握件和外露紧固件应作外表防锈管理。 5 . 1 . 4 压片机驾驭调剂机构应有更动界限•、 刻度唆使、 用途和转变偏向的显示标识或证据笔墨。 5 . 1 . 5压 片工 作 室 应与 外 界隔 离, 也 应与 传 动机 构 隔 离•, 视窗 可 视性 好, 且 启合 简易 。 5 . 1 . 6 转台事件面及方圆与药物干戈的零部件易拆卸, 皮相应光洁 , 便于洗濯消毒、 调换模具•。 5 . 1 . 7 压片机中与药物直接交战的 零件应选取无毒、 耐锈蚀•、 不浑浊药物的质料, 或在材料皮相喷 涂或镀覆耐锈蚀、 耐磨、 无毒的庇护层。 5 . 2 厉重零件质料 5 . 2 . 1 转台: a } 上、 下冲杆孔对中模孔的同 轴度不低于 G B / T 1 1 8 4 -1 9 9 6 表B 4 第8 级端方。 b ) 上、 下冲杆孔和中 模孔尺寸的极限瑕疵值不低于G B / T 1 8 0 0 . 4 -1 9 9 9 基孔制中 H 8 端正•。 。 ) 上、 下冲 杆 孔的 表 面 粗 糙度 R a 值 应不 大于1 . 6 f u n , 5 . 2 . 2 导轨: a ) 与冲 杆 接 触表 面, 其 外貌 粗 糙 度R a 值应 不 大于1 , 6 F u n o b ) 钢制导轨与冲杆奋斗的 皮相热解决硬度为 H R C ( 5 8 一 6 2 ) 0 5 . 2 . 3 压轮 : a ) 外圆 轴线 对 孔轴 中 心的 同 轴 度不 低于G B / T 1 1 8 4 -1 9 9 6 表B 4 第8 级 端正•。 b ) 外圆皮相热收拾硬度为 H R C ( 6 0 一 6 4 ) 0 5 . 3 电气体例 稳定 更多GMP材料•:材料理由于互联网) M 2 0 0 2 0 -2 0 0 4 5 . 3 . 1电 气编制保护接地的陆续性应符合 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中1 9 . 2 的规定。 5 . 3 . 2 电 气体系的绝缘电阻应符关 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中1 9 . 3 的规矩。 5 . 3 . 3 5 . 3 . 4 5 . 3 . 5 5 . 3 . 6 5 . 3 . 7 5 . 3 . 8 电气编制的耐压应符合 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中1 9 . 4 的规则。 电 气编制的 保护接地电途应符闭 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中8 . 2 的规定。 电气体例的按钮应符合 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中1 0 . 2 的轨则。 电 气系统的挑拨灯和揭破器应符关 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中1 0 . 3 的 端方。 电 气编制的配线 章的规矩。 电气系统的标志、 警卫符号和项 目 代号应符合 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中第 1 7 章的端正。 5 . 4 成效 5 . 4 . 1 压片机各作为部件运转应褂讪, 无松动 , 无至极响声等局面。 5 . 4 . 2 用于调整片厚和充填深度的刻度盘或嗾使针应转化绚丽 , 挑拨懂得, 并可复兴零位。 5 . 4 . 3 有液压系 统的压片机, 应符关 G B / T 3 7 6 6 的要求, 在事务历程中不应有渗漏和元件败坏等现 象。 5 . 4 . 4 具有压片力显示的压片机 •, 其主压片力应能效力片厚的变更揭发不同的压力。 5 . 4 . 5 压片机应具有冲模超负荷掩护功用 , 并应有紧急停车装备。 5 . 4 . 6 压片机转台事情面的圆跳动应符关 G B I T 1 1 8 4 -1 9 9 6 表B 4 第8 级的规则。 5 . 4 . 7 压片机空负荷运转时的轴承温升应不大于3 5 0 C o 5 . 4 . 8 压片机空负荷运转时, 应运转通畅, 无碰擦形势, 声压级噪声不大于8 2 0A ) a 5 . 4 . 9 药用片剂浸量不同限定按表 1 的规则。 表 1 药用片剂沉f区别节制 片剂的匀称重量 R <0 . 3 无 主动担任 体例压片 机重量差 异控制 土 7. 5 有自 动操作系统压片机浸量差异节制 土6. 0 土4. 0 % % )。 . 3 士5. 0 6 试 验方法 6 . 1 外貌、 布局及材质检验 6 . 1 . 1 目 视查验压片机轮廓面和涂镀层质地。 6 . 1 . 2 目 视查验压片机外貌联贯面和门、 盖与衔接面质料。 6 . 1 . 3 目 视检验操作件和外露紧固件外面质地口 6 . 1 . 4 目 视检验掌管调换机构的标识证实•。 6 . 1 . 5 目 视查验压片事件室的间隔状况和视窗的 可视性和启关景况。 6 . 1 •, 6 目 视和手动查验转台 事情面及四周与药物交兵的零部件外表质地和拆装状况。 6 . 1 . 7 查验与药物直接交战零件的原材料材质证据或化学解析报告•, 或涂层质地的证明资料•。 6 . 2 主要零件质料查验 6 . 2 . 1 转台: a ) 运用经检验合格的自制专用量轴和量套检验上、 下冲 杆孔对中模孔的同轴度。 2 0 更多GMP原料:资料来历于互联网) b ) 诈欺内径百分表或内径千分尺测量上、 下冲 杆孔和中模孔尺寸瑕疵。 c ) 使用精采度比 较样块检验上、 下冲杆孔的轮廓慎密度。 6 . 2 . 2 导轨: a ) 利用邃密度比 较样块检验与冲杆战争的外观精致度。 b ) 欺骗布洛维硬度计检查钢制导轨与冲杆兵戈的轮廓硬度。 6 . 2 . 3 压轮: J B 2 0 0 2 0 -2 0 0 4 a ) 应用管壁千分尺测量外圆轴线对孔轴重心的同轴度短处。 b ) 使用布洛维硬度计查验外圆外观热打点硬度。 6 . 3 电气系统安乐查验 6 . 3 . 1 电气系 统的 掩护接 地连接性、 绝缘电 阻、 耐 压检验分 别按 G B 5 2 2 6 . 1 - 2 0 0 2 中1 9 . 2 , 1 9 . 3 , 1 9 . 4 的法则实行检测。 6 . 3 . 2 电 气体系的 偏护接地电途、 按钮 、 教唆灯和闪现器、 配线 ••、 符号、 警醒象征和项 目 代号疏散按 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2中8 . 2 , 1 0 . 2 , 1 0 . 3 、 第1 4 章和第 1 7 章的正经举行检验。 6 . 4 成效检验 6 . 4 . , 空负荷考查•: 6 . 4 . 1 . 1 检验条件•: a } 转台转快调整应由低速至高快顺序实行 ; b ) 运转期间 4 h , 个中二分之一的转台最大转快运行 2 h , 转台最大转疾运行 2 h . 64 . 1 . 2 查验项目; a ) 目 视检查各行径部件运转环境•; b ) 目 视和手动检查片厚和充填深度刻度盘或挑拨针控制情况 •; 。 ) 有液压编制的压片机按 G B / T 7 9 3 5 的检验手腕对液压缸类压力容器实行耐压试验。 d ) 用带磁性吸铁座百分表勘察转台事宜面上最大圆周处的 一点圆周跳动量。 e ) 用数字式温度计或点温计勘测主轴轴承事情温升 , 并按式( 1 ) 企图•。 式中: A t - 温升, ℃; t — 实测部位温度 , ℃; t o 实测环境温度 , ℃。 6 . 4 . 2 负荷考试: 6 . 4 . 2 . 1 检验条目: a ) 在空负荷考查后实行 ; b ) 考试用物料: 制粒后颗粒尺寸为 0 . 8 5 m m一 0 . 1 8 m m ( 极度 2 0目一 8 0目) , 细粉含量不超出 3 0 %的糊干练颗粒或本质相类似的颗粒状物料•, 答理加添硬脂酸镁或海藻酸钠增加剂 ; ) 尝试片剂为圆片••。当圆片直径大于 1 c 3 m 时, 以机器的二分之一的最高转速检验 1 h ; 当圆 片直径小于或等于 1 3 m 时•, 以机器的最大转速考试 l h o 6 . 4 . 2 . 2 检查 项 目: Q t 二t - t o ? ? •? ? •? ? ? ? ? ? ? ? ? ? •? ? ? ? •? ? ? ? ? ? ? •? ? •? ? ? •? ? ? ? ? ? •? ? ? , , 一 ( 1 ) 21 更多GMP原料:资料来因于互联网) J B 2 0 0 2 0-2 0 0 4 压片机空负荷景况下, 转台转速最大时用声级计按 G B / T 1 6 7 6 9 的试验法子试验噪声 ; 安排片厚刻度盘•, 检查具有压片力透露的压片机其主压片力的袒露迁徙 ; 在压片机接事意选取一上冲杆, 酬报使其出现的压力值大于已设定的冲模超载隐瞒值的 1 0 %, 目 视检验冲 模的包庇情形 •; 并手动检验急停按钮的感化; 随机抽取、 检验片剂的重量不同限定 , 每一出片口每次抽取 2 0 片片剂, 隔绝 巧 •。 抽测一 次, 共四 次, 并按《 中华匹夫共和国药典》 ( 2 0 0 0 版) 二部的附录中制剂公则的要领乖巧称浸 计划 。 7 考试 礼貌 压片机分出厂考查和型式检验, 产品经出 厂尝试关格才能活跃合格品交付。 出厂考查 、刀 广 、 1 了 、 J 、 j . a D C J U 7 7 I 压片机出厂前应按表 2 中的正经逐台试验。 表2 出厂尝试项目 项 一 主 目 类 般 性 要 性 别 能 能 检 验 项 目 5 . 1 , 5 . 3 . 4 , 5 . 3 . 5 , 5 . 3 . 6 , 5 . 3 . 7 , 5 . 3 . 8 , 5 . 4 . 1 , 5 . 4 . 2 , 5 . 4 . 3 , 5 . 4 . 4 , 5 . 4 . 5 , 5 . 4 . 7 5. 3 . 1 , 5. 3. 2, 5. 3. 3, 5. 4. 6, 5. 4. 8 7 . 1 . 2 压片机负荷考查的实验按每批设立台数的 3 % 抽检, 每批不少于一台。 7 . 1 . 3 被实验的 压片机, 如发 现一项不关格 , 则偿还进行整修。如仍不关格 , 则决断该产品不关格 , 不予 出厂。 7 . 2 型式尝试 7 . 2 . 1 压片机不才列情状之临时••, 应进行型式测验, 对本规矩的实足吁请举行质料观察和评判•: a ) 新产品或老产品转产临蓐的试拟订型鉴定 ; b ) 正式坐蓐后, 如机关、 质量 、 工艺有较大改观 •, 能够浸染产品功效•; 。 )产 品长 期 停 产后, 恢 复 分娩; d ) 出厂实验原形与上次型式检验有较大不同; e )国 家质地看管机构提出举办型式检验的苦求。 7 . 2 . 2 武断与复验端方: 型式考试样机应从出厂测验闭格的产品中 抽取 1 0 %, 抽测一台, 在尝试中, 若电 气体系幽静乞求 中的 5 . 3 . 1 , 5 . 3 . 2 , 5 . 3 . 3 和功效乞求中的 5 . 4 . 6 ••, 5 . 4 . 8 , 5 . 4 . 9 有一项不合格, 则决计该样机不关格。 广大效力有一项不合格•, 则愈加取样检测不合格的项 目, 若仍不合格 , 则判断该产 品型式实验不合 格。 8 象征、 证明书、 包装和积聚 记号 1 每台贩卖的压片机应有产品 铭牌和嗾使自在铭牌等符号。铭牌应在明 显名望固定。 铭牌尺寸及技艺乞求应符关 G B / T 1 3 3 0 6 正直。铭牌内容如下: 更多GMP原料•:原料缘故于互联网) J B 2 0 0 2 0 -2 0 0 4 a )产 品 型 号、 名 称; b ) 产品要紧参数 : 电机功率、 最大压片力、 最大压片片径; c ) 创造单位名称; d ) 出厂编号及 日 期; e ) 施行规则代号。 8 . 1 . 2 包装箱上符号应符合 G B / T 1 9 1 和G B / T 6 3 8 8 的礼貌, 并应有下列内容: a ) 产品 型 号、 名 称; b ) 出厂编号、 箱号; 动 木箱外形尺寸; d ) 净重及毛重; e ) 发站( 港) 及到站( 港) 名称; f ) 收货场合和单位; 9 ) 兴办 单 位 及装 箱日 期; h )“ 中心” , “ 由此吊 起••” 及“ 进取” 等图示标记。 氏2 叙明书 产品使用叙明书应参照 G B / T 9 9 6 9 . 1 的端方, 内容应蕴涵: a ) 产品型号及名称、 发明单位名称、 住址•、 邮编及合连电 话; b ) 施行的产品法例; c ) 事务条件: 电源、 天色环境( 如温度•、 湿度、 大气压力、 空气洁净度) 等; d ) 产品的重要机合、 成效•、 规格、 用途•、 防止事情、 警示及指导性表明、 安全手段 ; e ) 标示的图形、 标志 、 缩写等内 容的诠释; f ) 产品 搬运、 安装和诈骗证实及图 示; 9 ) 产品维护和怜惜办法。 8 . 3 包装 日3 . 1 压片机在包装前须对机械展现的加工皮相作防锈惩罚。 8 . 3 . 2 压片机的包装应符关 G B / T 1 3 3 8 4 的法则, 并选取防潮、 防雨法子。 8 . 3 . 3 每台 压片机包装箱内应附有下列随机文件: a ) 产品闭格证; b ) 产品 装 箱 单; 。 ) 产品 使 用 叙明 书; d ) 电气掌握编制本领文件: 装配、 职掌及支柱证实书、 电道图等。 8 . 4 积蓄 8 . 4 . 1 压片机包装的 贮存有效期为出厂日 起6 个月。 8 . 4 . 2 压片机应寄放在相对湿度不大于 8 5 %, 并有遮盖的园地或通风良 好的室内。

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