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为研发定制的胶囊充填机 - 丁香通

  胶囊剂是新药及效颦药开办中极度首要剂型之一。但拜望开采,在初期研发阶段扩张少量空肚胶囊(数千粒到万粒)极其消费研发人员的时候,灰心研发成就。有研发高管常为他的研发团队使用一上午或一成天「拔胶囊-填胶囊-盖胶囊」这种反复工作•,觉得经常弗成想议,但又无计可施。是否生存多种既能简化屡屡拔开和盖合胶囊的手段•,来普及增添效能呢?

  基于国内制药客户利用经历及较多反馈,特意研发人员搜求清理了此刻国内外能升高「胶囊推广」效率的法子。

  Capsugel 的手动胶囊充填机,可加速研发•、小周围临床施行及其全部人小范畴控制中的胶囊充填颠末。

  ProFiller 1100 胶囊充填机选取先辈的筹划,可使用于两节式胶囊的简洁手动充填,无需腾贵的胶囊充填机和电气/真空贯串,每个驾御周期可充填 100 粒胶囊,每小时临盆量高达 1,500 粒胶囊。

  ProFiller 1100 充填机行使大略、简便。呆滞出力异常完备,可料理一种型号的胶囊,并易于纯净;扩大呼应部件•,即可疏漏充填其他型号的胶囊。

  依据 Xcelodose 半自愿或自愿化周密粉末微量充填编制,临床施行和小领域批次的临盆将变得亘古未有的简捷与精确。

  拔取胡椒瓶真理•,Capsugel 专利的周到微量充填体例可充填最低 100 g 的剂量,同意您精确、可沉现的充填胶囊和其大家小剂量包装,也能够用于大大批羼杂物或处方的充填。

  Capsugel 已经在全球许多制药公司、生物权谋公司和 CRO 公司安装了 Xcelodose 编制。对于早期临床实践和小范畴临盆而言,这项权谋对临床试验用样品坐褥经过的简化已获公认。

  「自 2008 年以后,在谁的『一体化任事』理想下,Xcelodose 120S 周详微量充填体系对于药明康德的早期开发智力无间是一个首要的加添。这个体系使谁可能为客户供给平台,以加快临床推行的会商,退缩I期磋议的建立时间并缩减 API 的耗费。」

  「FAT/IQ/OQ 验证包万分卓越。这意味着我们可以在 6 周内完备设备验证并随时可以使用,这比预期好得多。Xcelodose门径人员乐于供应同意,并供给优越的现场培训。」

  无论全自动或半自愿,Capsugel 总有一款粉末邃密微量充填系统可能餍足您的必要。Xcelodose 120S 和 600S 型都可充填胶囊,而120S 型还可能充填百般小剂量包装,例如小瓶、管子、泡罩或盒子•。其大家优势征采:

  ● 高度一概的剂量无误性 纪律化充填 100 g 至 100 mg ,并实行记录,以符闭 GMP 的可追忆性条款

  ● 充填湿度敏感性成分的才能 充填区的相对湿度 (RH) 可降低至 5% 以下,并且垄断在理想 RH 的 +/-1% 鸿沟内

  ● 体积轻盈,带有单独垄断编制 核准利用流罩、通风柜和其全部人们防混杂装备,速速替换部件可在分歧胶囊型号间浮松切换

  ● 全面拥护及其所有人们工作 与年度维修公约一讲,全班人们还供给了 2 mg、 5 mg 或 10 mg 天平备选,以及慢速/快快击打器的采选。Xcelodose600S 编制还装备更和善的 GMP 验证文件。

  综上,基于研发片面的须要,我们妄图出了易于冲洗、易于充填、转移保管简陋、计量精确的胶囊充填修设,特有的用户界面和依据 GMP 条件筹算使简短的小型创造趋于完美。研发人员颠末小小的兴办就可以脱离简便不过却驳杂的一再管事,为提到职业成绩•,加疾临床执行提供了最佳处罚策画。

  CFS 胶囊液体充填及密封系统能赞同配方商榷人员更好挖掘难溶性化合物的液体制剂潜力,加快产品修设周期,完成「加疾初次人体临床试验时候」的主意。

  CFS1200 体系是符合 cGMP 的台式呆板,经历行使 Capsugel 已得到专利的液体封装微喷密封 (LEMS

  ) 权谋,无需绷带式封口,每小时最多可充填 1••,200 粒液体或半固体配方的胶囊。他们们们同时提供了 CFS1500c 编制,这是一台可转移的落地式机械•,每小时最多能充填 1,500 粒胶囊。

  「从节省开发和临床生产的资本来说,这台机械(CFS 1200)的代价远远超过我们们所支付的价格。」

  这款高精度、符闭 cGMP 的液体胶囊充填机,能够将液体或半固体配方、悬浮液或乳液自动扩大入两节式胶囊,并加以密封。CFS1200 专为 Licaps 充液胶囊的试坐蓐和临床批次而打定,它能够赞助加快杀青首次人体临床践诺,缩短产品建筑周期。其紧急特性收集:

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