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国内外胶囊充填机的榜样及采用

  国内外胶囊充填机的规范及采用_呆板/气宇_工程科技_专业材料。国内外胶囊充填机的类型及接纳 1. 弁言 谈起胶囊充填机,国内临蓐固体例剂的制药企业交锋最多的是德国的 GKF 机型及其国产消化机型,即便如此要的确懂得其结构典范、选取好也并非易事•。 而对别的机型的了

  国内外胶囊充填机的规范及接纳 1. 序论 谈起胶囊充填机,国内坐蓐固体例剂的制药企业战争最多的是德国的 GKF 机型及其国产消化机型•,即便云云要可靠知讲其布局表率、选取好也并非易事。 而对此外机型的清晰更是甚微。 2. 胶囊充填机的范例 外洋胶囊充填机以主轴传动职分台行动形式分为两大类:一类是向来式,另 一类是间休式。它们的开山祖师分袂是意大利的 MG2 公司和德国的 BOSCH 公司。 BOSCH 公司采取的是间休式,MG2 公司接纳的是不绝式,而意大利的 IMA 公 司兼而有之。 按充填场面又可分为•: 浸力自流式和劫持式两种。 按计量及充填(粉 末/颗粒和微丸)装置的机合可分为:计量盘式、滑板式、计量管式(计量管下插计 量及活塞下推充填、 计量筒活塞回落计量及自流加气流充填、计量管板负压计量 及正压充填等)。BOSCH 机型采纳的是计量盘式和滑板式,MG2 和 IMA 机型采 用的是计量管式。 国内最早模仿德国 BOSCH 公司 GKF400 机型的是北京弘华制药呆板公司, 于 86 年推出 400 型机型。而最早模仿意大利 IMA 公司 ZANASI25 机型的是广 东惠阳机器厂,于 88 年推出 20A 型机型,后因市集等原由于 95 年也改为 GKF 机型•。所以现在国内临盆的胶囊充填机都成了清一色的 GKF 机型,分娩厂商有 20 多家•,但质量上乘切实的也然而 5~6 家。 胶囊充填机是一个很细密的配置,不管是传动件,照样践诺件,对质量、热 办理、零件的机加工精度、自控等都有很高的条件,国产机和进口机的判袂就在 于此,也是导致国产机噪音大•、坚实性差的出处地点。所以在仿制机型上,不应 当阻止在外形尺寸的师法, 而应在深刻融会其职分真理的根基上•,消化接纳其内 涵,开荒出合理的•、有本人特色的用具。 3•. 胶囊充填机的构造和特性 3.1 不绝式胶囊充填机的机合和特点 平昔式胶囊充填机的组织分为单塔台转筒式和多塔台转筒式两种,IMA 公 司的 MATIC 和 IMATIC 机型接纳的是单塔台转筒式结构, MG2 公司而今完整的 机型都选用多塔台转筒式结构。一直式胶囊充填机相周旋间息式来谈是高速机。 3.1•.1 单塔台转筒式胶囊充填机的布局和做事真理 在 MG2 公司的多塔台转筒式机闭问世后,IMA 公司接收了其平素式胶囊充 填的事理,开辟出采取单塔台转筒式布局的 MATIC60,90,120 及比年来推出 的升级版 IMATIC100,150•,200 等机型。它们的进料、调头、胶壳破碎、充填•、 胶囊锁闭、出料等都在一个转筒长进行•,使主轴传动变得简练,但转筒的动作结 构比多塔台转筒式芜杂•。以 MATIC 机型为例•,如图 1 所示•,共有 8 个工位,完 成 18 个工步,除第 1、9、17 和第 2、10、18 工步割据在第 1 和第 2 工位竣工外•, 别的每个工位都竣事二个工步, 也就是从每一个空胶囊投入到成品输出转台需旋 转 810° ,这就使得板滞的构造紧凑••,举动确凿。 比年来推出的 IMATIC 机型的首要改进是: 把呆滞活动的行径节点处与产品 区域离隔,来适宜主动在位洗涤成效,以到达差异状态下的冲洗循环:预洗濯、 去污洗涤、 去矿化物洗涤和热气氛干涸, 所以在运动件的布局上也作了少少改革, 分外是定位装置:在独揽编制方面,采纳标准的 PLC(可编范例逻辑独霸器)和标 准的 OIT(人机对话末端)为底子的当代化负责把持体例, 整机的操纵除电源••、 开、 停、紧停按钮外,此外都用 OIT-屏幕和键盘系统解决。 在结构方面,转筒顶部是一个大容积的空胶囊料槽;在转筒的上端,外层安 装有进料管, 进料管下端装有操纵胶囊出料的门, 进料管逼近转筒内侧装有拨叉, 外侧装有上锁关杆;转筒的里层装配有计量管,它们除了随简体作反转活动外, 己方按其内的凸轮槽曲线作轴向的垂直运动; 在转筒的下端法兰凸缘上装有与进 料管数量对应的上托杯固定模具,能在空胶囊翻开时,限度帽的下跌,将帽留在 上托杯模具内;法兰凸缘的上方是定位装备,告终胶囊调头;下方是胶囊体下托 杯模具,它们除了随简体作回转行动外, 本人按其内的凸轮槽曲线作径向的伸 缩举止;转筒下方外层处有下锁合杆,起胶囊的翻开、锁合、顶出成果,当翻开 胶囊时•,下锁合杆内走真空。装量可在操作屏上培植,主动调治沉量,并在显示 屏上呈现计量和反响的计量管号码。其余还配有随机称量编制,由电子称组件收 集的数据, 经电脑料理并给出调整计量值,以争持胶囊沉量在质料独揽预定的允 差限度内。 板滞的做事意义是•:转筒顶部的胶囊料槽,由于转筒的不停旋转,使进料管 能便利地加入空胶囊料层取囊, 并垂直向下举动,在 1 工位处进料管下端的出料 门打开,有拨叉将胶囊送入定位装配,经程度和垂直定位(即调头)后,定位装备 伸出把胶囊送至上托杯模具处,同时胶囊体下托杯模具亦伸出对准上托杯模具, 在下锁合杆的真空效果下,使帽体分开,帽留在上托杯模具内,体则留在下托杯 模具内。 此时已竣事了下插计量的计量管便高涨•,并对准与屈曲到位的下托杯模 具中的胶囊体举办充填,然后下托杯模具伸出至外层位子,与上托杯模具召集, 进料管下端的上锁关杆向下举动, 对充填后的胶囊进行锁合, 终局下锁关杆上升, 顶出胶囊。就如此周而复始•,向来运行•。 3.1.2 单塔台转筒式胶囊充填机的计量及充填景象和特性 IMA 公司的 MATIC、IMATIC 机型采取的是计量管下插计量及活塞下推强 迫充填组织。它由计量管筒体、活塞•、物料槽等组成。物料槽呈环状,在转筒的 下方,当物料为粉末时,它可接纳向来回旋的情景,崭露一个恒定的和平均的物 料层, 并能平昔转变计量管加入物料槽的取粉点,从而使粘度大或颤栗性差的粉 剂亦可获得精确的计量;对待较轻、较蓬松及颗粒不平均的粉剂,非常是中草药 粉剂,物料槽底部可采取有真空的时势,促使粉末预萎缩,使其比重增加,抵达 计量准确的计划•;当物料为微丸时,则管内增添真空吸料,免得提拔原委中微丸 掉落,对于计量管吸起的多余的微丸,选取吹气的体例将其去掉。 它的计量及充填历程是: 计量管内的活塞高潮到设定的装量处所,插入物料 槽底部••,告终计量和第一次中断,这时计量管停顿下插•,而内中的活塞再下降一 段间隔, 其作用是把计量管内的物料进一步压实, 完毕第二次缩短。 计量告竣后, 计量管上升对准与裁减到位的胶囊体下托杯模具,计量管内的活塞便推出,把物 料充填入胶囊体中•。当用于微丸的计量及充填时,则活塞无缩短活动,而管内增 加负压•。 这种场面的特性是•: 计量及充填源委在一段圆弧上进行•,留给充填的年光比 间歇式长,所以充填不变,呆板的振动和噪音小;在微丸的计量及充填源委中, 与微丸无刚性交手•,不会捣乱缓释层(这对缓控释微丸来叙尤为火急•,否则就会 捣鬼药物释放性格,影响药效);适当于带静电、易架桥的微丸充填;在粉末/颗 粒的计量及充填时,计量通过中活塞对物料是一次计量,二次裁减•,所以计量精 度很高;能将胶囊的重量进行检测、剖判后自愿调养装量•。但对付惊动性好的物 料就不如 GKF 的计量盘式,须转化工艺与之适合,反过来对粘性大•、易吸潮的 物料,就比计量盘式好,而计量盘式就便利粘冲;其余这种结构不能举办二种及 以上物料的复合充填或同化充填。 3.1.3 多塔台转筒式胶囊充填机的机合和特点 多塔台转筒式胶囊充填机组织是 MG2 公司于 62 年起首推出的判袂于 GKF 间歇式的全新概思的不绝式机型。这种构造的进料•、调头、胶壳松散、充填•、胶 囊锁合,出料等翻脸由各转筒执行•,而各转筒的互相行动则由齿轮传动,比早期 的链轮传动在坚固性、 可靠性、 寿命等方面都大大进取。 已往链轮传动的缺欠是: 当其失效后,链条的节距延迟•,链轮的齿形变尖•,就会使转筒上的施行部件与过 渡轮等的互相相接崭露累积过失, 撞坏实践部件。 此外正是由于接纳了多个转筒, 使摆设有丰厚的空间来装置各种永别典范的计量及充填装备, 来达成复合充填或 夹杂充填。呆滞还配有随机自愿重量控制 VR 体系,它由 PC•、打印机、明确天 平、 专用软件和把胶囊从产品中取出的机械和电子部件等组成•, 用于数据的聚集、 清楚和阐明。假设 VR 检测到的产品浸量越过统计上的答允局部,它能自动治疗 计量腔来来到理论平均值。 下面以 MG2 公司的根本机型 Suprema 为例来注释其结构真理•。 如图 2 所示, 该机型有三个塔台转筒:胶囊的送入、偏向调节及分离转筒 A;计量及充填转筒 C;锁合出料转筒 G、中心过渡盘 B 和 D、帽换取盘 H 等组成。转筒 A 上的进 料管及垂直诊治叉、转筒 C 上的计量管、转筒 G 上的崎岖锁合杆除了随转筒作 反转活动外,本身按其内的凸轮槽轨迹作轴向的垂直勾当。 它的做事理由是:在转筒 A 处,每粒空胶囊从送入到翻开(帽和体分离传递 给帽改变盘 H 和过渡盘 B)转筒共转过 400° 。 转筒 A 上方胶囊槽中的空胶囊因旋 转离心力及进料管的崎岖举动等效用•,使胶囊容易地在 a 处依次参加进料管内, 并下降到进料管下端,由水平挡板、倾向医治板、垂直医疗叉的彼此效能,告竣 空胶囊的方向诊疗。尔后垂直医疗叉继续向下••,把胶囊送入运行到位的过渡盘 B 上的传输链模具中,在 b 处山真空成果,结束帽体分歧,体山传输链模具带走, 经中心过渡盘 B 进入转筒 C,并在此进行粉末/颗粒的充填。帽则由帽退换盘 H 上从 c 处起先在真空成果下将其带走。来自转筒 C 的充填后的胶囊体经 D 盘后 和帽在转筒 G 的 d 处结合,在上、下锁关杆的共同效力下落成锁关,在 e 处由 下锁关杆顶出,至此实现胶囊充填的一律颠末。在充填转筒 C 处可装备分别的 充填机构来落成下列任何一种物料之一:粉末/颗粒、两种分辩规范的微丸或混 合微丸、中草药及液体等的充填•。 与 Suprema 机型在转筒和工位数方面相像的是 Compact 机型,但它能在过 渡盘 B 和 D 上装配片剂充填装置,完工 1—5 个电影的夹杂充填。而 Futura 机型 则是山四个转筒和三个中心过渡盘组成,即增添一个转筒 E 及过渡盘 F 以扩展 粉末/颗粒、微丸、中草药及液体的充填工位。 至此能够看出单塔台转筒式布局紧奏,作为真正,但只能进行粉末/颗粒或 微丸的充填:而多塔台转筒式充填内容广,且或许多工位多品种夹杂充填•,不过 这种机型由于帽转换盘是采纳真空将帽吸住并通报,对胶囊的姿势请求较高,如 有一粒坏胶囊,就便利爆发负压 短道现象; 别的它们的协同优点是都接纳计量管式,因此能对胶囊的重量进 行检测、知叙后主动调治;在微丸的计量及充填方面也比 GKF 的滑板式和计量 盘式更确实实在•。

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