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白云山(00874)分公司化学制药厂颠末药品GMP认证究查

  智通财经APP讯,白云山600332股吧)(00874)颁发公布,公司分公司广州白云山医药团体股份有限公司白云山化学制药厂(化学制药厂)即日收到广东省药品监督料理局批准签发的《药品GMP认证深究成绩通告》。

  化学制药厂该次《药品GMP认证深究收获宣布》涉及的坐蓐线条,为资料药(盐酸美金刚)临盆线,认证累计加入费用约人民币34.7万元(未经审计)•。

  盐酸美金刚为化学制药厂资料药品种,属于仿制药4类,相宜症为调治中重度阿尔茨海默症(AD)。2015年11月11日,化学制药厂向国家食品药品看管办理局递交的药品备案申请获受理,受理号:CYHS1501428。2018年6月11日经过本事审评,取得登记号Y•,审批成果为“A”,即再现资料药已历程审评审批。

  该次化学制药厂经历GMP认证并获发《药品GMP认证追究功效公告》,叙明化学制药厂相闭坐蓐线写意GMP吁请•。该次《药品GMP认证究查收获布告》的赢得•,有利于其相连结实的坐蓐才智,满意商场必要。

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