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全主动胶囊充填机的结构与事宜真理介绍ppt

  全自动胶囊充填机 朱金山 1 内容 一•、详尽 二、结构与事务事理 2 1.1全自愿胶囊充填机的简介 全自动胶囊充填机集机•、电、气为一体,采用微电脑可编程担负器,触摸面板操纵,设备电子自动计数装配•;具有举动精细••,充填剂量精确,控制轻松等性情,能肢解自动竣工胶囊的就位、散乱、充填、锁紧等作为,有效减轻了劳动强度,进步了坐褥出力,且能符合GMP模范央求。 遵循国家医药经管局行业开展筹划及GMP规范条件,从此制药行业一定选用全主动胶囊充填机灌装药物。 3 1.2全自愿胶囊充填机的现状 当前海外的全自动胶囊充填机主要有德国BOSCH的GKF机型,意大利MG2公司的MG系列,美国Parke Davis公司的产品等;国产的全主动胶囊充填机紧张是模仿德国的GKF机型,首先进的是NJP系列,但加工精度稍逊,致使国产胶囊充填机噪音大、宁静性差。 全自愿胶囊充填机按其事故台举动大局分为间休反转式(代表是BOSCH的GKF型)和相连展转式(代表是MG2公司的MG系列)。现国内多运用的是间休式全主动胶囊充填机,故下面以其为例介绍胶囊充填机的布局与事宜理由•。 4 1.3胶囊充填机事宜流程 空胶囊的排序与定向 空胶囊体帽豆剖 充填药物 剔除废囊 关关胶囊 出囊 明净 5 1•.定向摆列工位:自贮囊斗来的混乱空心胶囊,历程定向罗列装配,使胶囊都胪列成胶囊帽在上的状况,落入到主事变盘上的囊板孔中。 2.体帽破碎工位:使用囊板上各孔径的纤细分手和真空抽力,使胶囊帽留在上囊板,而胶囊体落入下囊板孔中。 3. 体帽错位工位:上囊板将连同胶囊帽移开,使胶囊体上口置于计量充填装配的下方,以便于充填药物。 4.计量充填工位:选用模板式计量或插管式计量本领的手腕将药物充填到下囊板的胶囊体中。 5•.剔除废囊工位:将未分隔离的空胶囊由上囊板中剔除,使其不与装药的胶囊夹杂。 6.闭合工位•:使高低囊板孔轴线对位,运用外加压力将胶囊帽与装药后的胶囊体关合。 7.出料工位:将闭合后的胶囊从崎岖囊板孔中顶出。 8.洁白工位:操纵吸尘体例将凹凸囊板孔中的药粉、碎胶囊皮等排斥。 1.定向陈设;2 .体帽瓦解;3.体帽错位;4••.计量充填;5.剔除废囊;6.关关;7.出料;8.干净 1.4胶囊充填工位示图谋 胶囊回转盘:有12个工位,完工胶囊的排向、星散、关合、消除等垄断。 粉剂展转盘•:有6个工位,前5个工位进程5次充填5次压实,经第6工位将药粉填入囊体内。 7 胶囊充填工位示诡计 目标:为预防胶囊变形,出厂的空肚胶囊均为体帽关一的空腹套合胶囊。应用前,开初要对空腹胶囊实行定向胪列•,并将排列好的胶囊落入囊座模板的孔中,包管囊帽在上、囊体不才,为后续充填做好打定。 8 2.1空胶囊的排序与定向 排序与定向 落料器的上部与贮囊斗犹如,内中设有多个圆形孔谈,每一孔叙下部均设有卡囊簧片。 事宜时,落料器作高低往来滑动,使空胶囊加入落料器的孔中,并在浸力效果下下跌。当落料器上行时,卡囊簧片将一个胶囊卡住。 落料器下行时,簧片架产生扭转,卡囊簧片减少胶囊,胶囊在浸力结果下由下部出口消除,参加定向滑槽。 落料器坎坷往还滑动一次,每一孔叙只能完工一个胶囊的下落四肢•;落料器上端应防范锋利边际,以防范扎破胶囊。 空胶囊排序装备构造与事情讲理 1.贮囊斗 2.落料器 3.压囊爪 4•.压簧 5.卡囊簧片 6.簧片架 空胶囊的排序 9 空胶囊的定向 推爪永久效劳在直径较小的胶囊体中部,随着推爪的行动,就爆发了胶囊的调头运动,总是使胶囊体朝前被水平推到定向囊座的右角落,垂直举动的压爪将胶囊再翻转90度,垂直地推入囊板孔中。 定向旨趣:1•.推爪的推力点在囊体上••;2.滑槽的宽度比囊帽的外径小比囊体的外径大,滑槽只对囊帽有卡紧成果,与囊体不兵戈。 囊帽在上 囊帽鄙人 10 定向装备组织与意思 2.2空胶囊体帽分别 A 接通真空前的状况 B 接通真空后的状态 拔囊装置结构与事务原理 1.上囊板 2.下囊板 3.线.真空管 当空胶囊进入囊孔板后,真气氛体分配板上升,其上皮相与下囊板的下表面贴苛•。由于上、下囊板台阶小孔的直径破裂小于囊帽与囊体的直径;卖力空接透明,囊体被真空吸至下囊板孔中,上囊板模孔内的台阶盖住囊帽下行,空胶囊体帽分化•。 11 当空胶囊体、帽破裂后,上、下囊板孔的轴线立地错开,药物定量充填装配即将定量药物充填于下方的胶囊体中,竣工药物充填进程。 药物定量充填装备的榜样很多,常见的有: (1)充实式定量装置(粉末、颗粒充填) (2)间歇插管式定量装配(粉末•、颗粒充填) (3)活塞-滑块定量装置(颗粒、微丸充填) (4)真空定量安装(合用于各样板药物充填) 我们公司操纵BOSCH的GKF2000型、国产NJP-2000B型全自愿胶囊充填机均选用充斥式定量装配。 2.3药物充填 12 a~f代表各组冲杆,在冲杆高涨后的间歇时光内•,药粉盒间休反转一个角度,故定量盘模孔中的药粉就会秩序被各组冲杆压实一次,当冲杆自模孔抬起时,粉盒转动,定量盘上边的药粉会自愿将模孔中赢余的空间填满。 云云充填一次•、压实一次,直到第f次时,定量盘下方的托板在此处有一半圆缺口,第f组冲杆的位子最低,它将模孔中的药粉柱捅出定量盘,并使其落入适值停鄙人边的空胶囊体内,即竣工一次充填事情。 运用刮粉器与定量盘之间的相对勾当,将定量盘外貌上的有余药粉刮除,包管药粉柱的计量央浼。 1.托板 ,2-定量盘(模板),3-冲杆,4-粉盒圈,5-刮粉器,6-上囊板,7-下囊板 2.3.1充实式定量法(模板定量安装) 模板定量装置真理 充足式定量法特征 装量无误,误差可在±2%•。 适用于流动性较好的药粉的充填。 通过调解冲杆的升降高度,可对药物充填的剂量举行微调。 14 2.3•.2间休插管式定量 将空心术量管插入药粉斗中,操纵管内的冲塞将药粉压紧,然后计量管分开粉面,旋绕180º,冲塞颓丧•,将管内药料压入胶囊体中 ,完工药粉的充填颠末。 顺心大利产的MG2胶囊添加机接纳此种充填要领••。 间歇插管式定量安装构造与原理 1.药粉斗 2.冲杆 3.计量管 4.囊体 15 间歇插管式定量个性 药粉斗中药粉高度及计量管中冲杆的冲程均可调剂,如此可安排充填剂量。 恳求药粉有较好的流动性和断定的可压性,以防止感化充填精度。 间歇式控制,由于在出产原委中要寥寂调理各计量管,因此比拟耗时。 16 (a) 药物定量 (b) 药物充填 活塞-滑块定量装置的结构与事情旨趣 1.填料器 2.定量活塞 3.定量管 4.料斗 5.物料高度调治板 6.药物颗粒或微丸 7•.滑块 8.支管 9•.胶囊体 10.下囊板 2.3.3活塞-滑块定量安装 17 在料斗的下方有多个平行的定量管•,每个管内均有一个可高低搬动的定量活塞。在料斗与定量管之间设有可搬动的滑块,滑块上开有圆孔;当滑块搬动并使圆孔位于料斗与定量管之间时,料斗中的物料流入定量管。随后滑块转移,将料斗 与定量管离隔。 此时,定量活塞 下移到恰当职位 ,使药物经支管 和专用通叙填入 胶囊体。 18 活塞-滑块定量装配特征 颠末安排定量活塞的上升处所,可担任药物的充填剂量。 适用于颗粒、微丸的充填,联贯式安装设有多个料斗,可竣工统一胶囊内多种物料的充填。 (a) 取料历程 (b) 充填经由 真空定量装备事变原因示意 1.切换装备 2•.定量管 3.料槽 4•.定量活塞 5.尼龙过滤器 6.下囊板 7.胶囊体 2.3.4线 真空定量装备是一种连接式药物充填装配,其事情意义是先应用真空将药物吸入定量管,而后再运用缩短气氛将药物吹入胶囊体。 20 真空定量装置性情 合用于各表率药物的充填,最大的便宜在于可伶仃补充药物,无需参加平滑剂。 特有对付微丸的充填,由于选取真空吸料充填,无任何凝滞生动部件,充填时对包衣膜粉碎性小,宁靖确实•。 2.4废囊剔除 在剔除工位上•,一个可以凹凸来往勾当的顶杆架装置于上囊板和下囊板之间。 当上、下囊板扭转时,顶杆架停在下限职位上,顶杆分离开囊板孔。 当囊板在此工位停位时•,顶杆架上行,安设在顶杆架上的顶杆插入到上囊板孔中。 ① 若囊板孔中存有已拔开的胶囊帽时,上行的顶杆对囊帽不孕育习染; ② 若囊板孔中存有未拔开的空胶囊时,则被上行的顶杆顶出上囊板 ,并被中断空气吹入集囊袋中。 剔除装备构造与事务理由 1•.下囊板 2•.上囊板 3.胶囊帽 4.未拔开胶囊 5.顶杆 6.顶杆架 21 个体空胶囊会出处某种出处而使体帽未破碎,这些空胶囊未充填药物却从来滞留在上囊板孔中;未防范其混入成品中,应在胶囊合合前将其剔除。 闭合安装的布局与事务旨趣 1-弹性压板 2-上囊板 3-下囊板 4-顶杆 2.5胶囊闭合 上、下囊板一同盘旋到合闭工位,此时上•、下囊板的轴线重合。 囊板上方的弹性压板与下方的顶杆初阶相向营谋。 弹性压板压住囊帽,顶杆上涨,胶囊帽体合合锁紧。 22 2•.6出囊 出囊装备的急急部件是一个可坎坷来往举动的出料顶杆,其结构与事件真理如右图。当指导合关胶囊的上、下囊板扭转至出囊装配上方并停留时,出料顶杆靠凸轮承担上涨,将胶囊顶出囊板孔。随后,裁减空气将顶出囊板的胶囊吹到出囊滑叙中去。 23 出囊装备构造与事变意义 1.合合胶囊 2.上囊板 3.下囊板 4.出料顶杆 4 3 2 1 2.7洁净机构 上•、下囊板在主事变盘拖动下,停在洁净工位时,恰好置于清洁安装缺口处,此时减少气氛通达,将囊板孔中粉末•、碎囊皮等浑浊物由下囊板下方进步吹出囊孔。 置于囊板孔上方的吸尘系统将其吸入吸尘器中,使囊板孔仍旧干净,以利于下一周期的循环独揽。 干净装置组织与工作意思 1.干净装备 2.上囊板 3.下囊板 24 感动! 25

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